8月31號，復星醫(yī)藥成員企業(yè)桂林南藥股份有限公司承接生產的廣譜抗菌藥磺胺甲噁唑甲氧芐啶片800mg/160mg規(guī)格獲美國FDA批準上市，實現(xiàn)了口服制劑生產線品種獲得FDA批準上市的零突破。對桂林南藥擴展海外市場和國際化能力提升具有重大意義。
磺胺甲噁唑甲氧芐啶片為磺胺類抗菌藥，是磺胺甲惡唑（SMZ）與甲氧芐啶（TMP）的復方制劑，該品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶，干擾合成葉酸的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。該品的協(xié)同抗菌作用較單藥增強，對其呈現(xiàn)耐藥菌株減少。
磺胺甲噁唑甲氧芐啶片對多種細菌和微生物都具有良好的抗菌作用，尤其是對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較磺胺甲噁唑單藥明顯增強。
主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染：
01
大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
02
肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。
03
肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。
04
由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
05
治療卡氏肺孢子蟲肺炎,本品系首選。
06
卡氏肺孢子蟲肺炎的預防,可用已有卡氏肺孢子蟲病至少一次發(fā)作史的患者,或HIV成人感染者,其CD4淋巴細胞計數(shù)≤200/mm3或少于總淋巴細胞數(shù)的20%。
07
由產腸毒素大腸埃希桿菌（ETEC）所致旅游者腹瀉。
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